Proces kwalifikacji inkubatorów CO₂, w tym popularnych modeli takich jak Binder, jest kluczowy dla zapewnienia ich prawidłowej pracy, bezpieczeństwa oraz zgodności z normami ISO i GMP. Kwalifikacja potwierdza, że urządzenie działa stabilnie i spełnia wszystkie wymagane parametry środowiskowe.
Na początku analizowane są instrukcje producenta oraz wymagania norm ISO i GMP. Określany jest zakres testów oraz parametry krytyczne, takie jak temperatura, wilgotność i poziom CO₂.
Etap IQ potwierdza prawidłową instalację urządzenia. Sprawdzane są podłączenia elektryczne i gazowe CO₂, weryfikowane są warunki środowiskowe, a także poprawność konfiguracji wszystkich podzespołów.
W ramach OQ prowadzone są testy funkcjonalne obejmujące stabilność temperatury i poziomu CO₂, sprawdzenie dokładności czujników oraz działanie alarmów i systemów bezpieczeństwa.
Etap PQ polega na symulacji pracy inkubatora w warunkach zbliżonych do rzeczywistych. Wykonywane są długoterminowe pomiary stabilności parametrów oraz ocena wpływu otwierania drzwi na temperaturę i atmosferę w komorze.
Po zakończonych testach przygotowywany jest szczegółowy raport zawierający wyniki wszystkich pomiarów, potwierdzenie zgodności z normami ISO/GMP oraz zalecenia dotyczące późniejszej konserwacji urządzenia.
Zadbaj o zgodność i bezpieczeństwo swojego laboratorium – skontaktuj się z LaboCare i umów profesjonalną kwalifikację inkubatorów CO₂ już dziś.