Kwalifikacja urządzeń i pomieszczeń – profesjonalne usługi LaboCare z Gdańska

LaboCare to specjalistyczna firma z Gdańska oferująca kompleksową kwalifikację urządzeń laboratoryjnych oraz pomieszczeń typu clean room. Świadczymy usługi dla laboratoriów farmaceutycznych, środowiskowych, spożywczych, biotechnologicznych oraz jednostek badawczych na terenie województwa pomorskiego. Zapewniamy pełną zgodność z normami ISO i GMP oraz stabilność procesów.

Dlaczego kwalifikacja jest tak ważna?

Kwalifikacja urządzeń i pomieszczeń laboratoryjnych gwarantuje zgodność z normami ISO i GMP. Pomaga minimalizować ryzyko zanieczyszczeń, błędów pomiarowych oraz niezgodności, które mogą wpływać na jakość wyników badań. To także pewność stabilności parametrów oraz lepsze przygotowanie do audytów i certyfikacji.

Zakres usług LaboCare

Kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych

Wykonujemy kwalifikacje inkubatorów CO₂ obejmujące testy temperatury, wilgotności i stężenia CO₂. Realizujemy kwalifikację komór laminarnych poprzez weryfikację przepływu powietrza i filtrów HEPA oraz kontrolę prędkości laminacji. Przeprowadzamy kwalifikacje suszarek, chłodziarek i zamrażarek laboratoryjnych, oceniając stabilność parametrów i bezpieczeństwo pracy urządzeń. Obsługujemy również sprzęt wykorzystywany w farmacji, mikrobiologii, badaniach środowiskowych oraz w przemyśle spożywczym.

Kwalifikacja pomieszczeń clean room

W ramach kwalifikacji clean room wykonujemy mapowanie temperatury, wilgotności i cząstek stałych. Przeprowadzamy testy szczelności pomieszczeń oraz filtracji powietrza. Ocenimy zgodność z klasami czystości ISO oraz wymaganiami GMP, zapewniając pełną weryfikację parametrów środowiskowych.

Etapy kwalifikacji

IQ – Installation Qualification obejmuje szczegółową ocenę prawidłowości instalacji urządzenia lub pomieszczenia. OQ – Operational Qualification to testy operacyjne sprawdzające funkcjonalność sprzętu. PQ – Performance Qualification potwierdza stabilność parametrów podczas rzeczywistej pracy. Cały proces kończy się pełną dokumentacją kwalifikacyjną zgodną z wymaganiami ISO i GMP.

Korzyści dla Twojego laboratorium

Przeprowadzenie kwalifikacji z LaboCare gwarantuje pełną zgodność z normami ISO i GMP oraz zmniejszenie ryzyka awarii i błędów analitycznych. Otrzymujesz profesjonalną dokumentację wspierającą audyty i certyfikację. Nasz zespół z Gdańska zapewnia kompleksową obsługę dla laboratoriów w całym województwie pomorskim, dbając o stabilność urządzeń i jakość pracy.

Skontaktuj się z LaboCare i zadbaj o pełną zgodność, bezpieczeństwo oraz powtarzalność procesów w swoim laboratorium.